江西省食品药品安全监检技能竞赛试题(药品部分)

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2017年,江西省食品药品监督管理局联合省总工会在全省食品药品监管系统内组织开展食品药品安全监检技能竞赛。该活动旨在以赛促学、以赛促练,激励广大食品药品监管和检验检测人员钻研业务、岗位练兵,努力实现监管和检验检测精、准、快的要求,切实提升监检能力和水平。

网上答题:要求系统内所有符合条件的监管人员和检验人员全员参加,重在法律法规、检验及标准知识的应用普及。

网上答题时间:6月15日—8月10日之前

考试方式:随机从题库抽取50题

试题类型:单选题(30题,各2分) 多选题(10题,各3分) 判断题(10题,各1分)

答题要求:每人限答3次,取最高分计入成绩。 答题限时40分钟。

基本信息*
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一、单选题(30题,各2分)
1.
《中国药典》(2015年版)通则中对二氧化硫残留量测定的方法有几种?()*
2.
当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。*
3.
下列吸入制剂在测定微细粒子空气动力学特性时,撞击器与L型连接管需在冷却装置(5℃)中预冷的是()。*
4.
微生物计数方法适用性试验中,制备供试品溶液,若需加温时,应均匀加热,且温度不应超过()℃。*
5.
生产有试行期标准的药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,在()提出转正申请。*
6.
国家药品标准物质共分为()类。*
7.
薄膜过滤法培养条件和计数方法同平皿法,每张滤膜上的菌落数应不超过()cfu。*
8.
中药有害残留物限量制定是以()数据为基础,结合残留物的暴露情况和人类日常膳食摄入情况,进行分析评估的结果。*
9.
水分测定法中的烘干法在()干燥5小时。*
10.
旋光度测定一般应在溶液配制后()内进行测定。*
11.
宜采用姜炙法炮制的药材是()。*
12.
中药材干燥温度一般不超过()。*
13.
在履行抽样任务时,药品抽样人员应首先进行必要的监督检查,再按规定进行抽样;对监督检查中发现违法行为的,由()部门依法进行处理。*
14.
溶液pH测定时,需要用已知的标准溶液定位,这是为了()。*
15.
直接收购地产中药材的,验收人员应当具有()。*
16.
关于兔子抓取的方法()是正确的。*
17.
下列属于假药的是()。*
18.
锥入度系指利用自由落体运动,在()下,将一定质量的锥体由锥入度仪向下释放,测定锥体释放后5秒内刺入供试品的深度。*
19.
在水杨酸盐鉴别试验中,取供试品的中性或弱酸性稀溶液,加()1滴,即显紫色。*
20.
蒲黄炒炭多用()。*
21.
无菌检查法中规定,接种供试品后的培养基容器分别按各培养基规定的温度培养(),培养期间应逐日观察并记录是否有菌生长。*
22.
线性系指在设计的范围内,分别精密称样,制备一系列供试样品的方法进行测定,至少制备()份供试样品。*
23.
除另有规定外,微生物计数法不适用于()的检査。*
24.
进口、出口()和国家规定范围内的精神药品,必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。*
25.
膏药软化点测定法用于测定膏药在规定条件下受热软化时的温度情况,即指按照下述方法测定,膏药因受热下坠达()时的温度。*
26.
《中国药典》中规定的限量检查项目不包括()。*
27.
马钱子炮制的方法是()。*
28.
3R原则具体是指在动物实验设计中对使用实验动物遵循 ()原则。*
29.
不属于药物分析方法验证指标中精密度的是()。*
30.
动物实验要求每天给药时间一致这是因为 ()。*
二、多项选择题(10题,各3分)
31.
供试品的热原检查判定为不符合规定的情况有()。* 【多选题】
32.
《江西省中药饮片炮制规范》2008年版中的[鉴别]是指检定中药饮片真实性的方法。主要参照《中国药典》中规定的方法,包括()。* 【多选题】
33.
除另有规定外,以下()过程的微生物限度以《中国药典》四部通则1107非无菌药品微生物限度标准为依据。* 【多选题】
34.
《中国药典》(2015年版)四部通则2321“铅、镉、砷、汞、铜测定法”规定用两种方法进行测定,分别是()。* 【多选题】
35.
关于药物中氯化物的检查,正确的是()。* 【多选题】
36.
药品的经营方式包括()。* 【多选题】
37.
除了《中国药典》四部通则1107非无菌药品微生物限度标准所列的控制菌外,药品中若检出其他可能具有潜在危害性的微生物,应从以下()方面进行评估。* 【多选题】
38.
横断面有异型结构的药材是()。* 【多选题】
39.
下列属于包煎的中药是()。* 【多选题】
40.
下列属于国家二级保护野生药材物种有()。* 【多选题】
三、判断题(10题,各1分)
41.
注射剂鞣质的检查中需用到碱性甲醛溶液。*
42.
近红外分光光度法具有快速、准确、对样品无破坏的检测特性,可用于对“离线”供试品的检验,但不能直接对“在线”样品进行检测。*
43.
在荧光分光光度法中,溶液的pH值和试剂的纯度等对荧光强度无影响。*
44.
热原试验中家兔体温正常后,从其大腿部缓缓注入供试液进行试验。*
45.
砷盐检查法第二法中紫外-可见分光光度计法的空白溶液为二乙基二硫代氨基甲酸银试液。*
46.
企业应当保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件,并严格按照规定开展工作。*
47.
维生素D测定法系用高效液相色谱法进行测定。*
48.
冷藏、冷冻药品到货不符合温度要求的应当拒收。*
49.
凡未规定水分检查的制剂,测定浸出物含量时可不以干燥品计。*
50.
制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。*
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